一次性流体管理产品

符合标准

不含动物衍生物，符合 ISO 10993和 USP VI等标准

根据BPOG指导方针使用多溶剂方式进行可提取物分析加以评估，低溶出析出物有助于维持流体完整性

耐压性能卓越，最大耐压可达6.7-16.2Bar。

铂金硫化硅胶材质，全透明，无编织网，弯曲半径小于钢丝加筋管

适配工艺优势

规格参数

特点

为客户特殊应用设计而生

无缝集成，注塑工艺保持流路内径一致

一体式设计，不存在流体滞留和泄漏点，缩短装配时间且无需进行接头连接

耐压能力优于常规硅胶管

符合USP Class VI标准，通过USP<87>、USP<88> 生物反应性测试

上游生物反应工艺点

细胞培养罐加压补料管路

深层过滤进料/出料传输管

细胞收获液加压传输管

种子罐加压接种/移种管路

下游纯化工艺点

中低压层析系统全流路软管

切向流过滤(TFF)进料/回流管

病毒灭活液传输管路

蛋白A层析洗脱液收集管

超滤浓缩液传输管路

病毒过滤进料/出料管

制剂灌装与冻干工艺点

除菌过滤后药液传输管

灌装机内部供液软管

冻干机进料/出料软管

半加塞西林瓶传输软管

公用工程与辅助系统工艺点

注射用水终端冲洗软管

清洁剂/消毒剂传输软管

缓冲液制备传输软管

特点优势

超长寿命，较一般硅胶泵管，可连续运行1000小时以上

TPV材质，不透光，保护光敏感液体输送

不含动物衍生物，符合 ISO 10993和 USP VI等标准

根据BPOG指导方针使用多溶剂方式进行可提取物分析加以评估，低溶出析出物有助于维持流体完整性

较好的化学耐受性，低微粒散裂，耐磨损

技术参数

优势

超长寿命，连续运行大于1000h@0bar；连续运行大于300h@10psi(连续运行指7*24h不间断运行）

可快速、精准的装入蠕动泵腔内，便于人员操作

所有料液接触部件均符合 ISO 10993和 USP Class VI医疗级标准

连接方式分TriClamp和Hosebarb两种，提供更广泛的工艺应用性

可耐受高压灭菌121℃ 30min、伽马射线灭菌25kGy

市场卖点：可兼容友商同系列软管单元，为客户提供高性价比产品

技术参数

特色应用点：压力膜片+常规压力传感器替代一次性压力传感器，从而降低客户成本。

Xezconnector® 快速连接器

连接器具备符合人体工程学的拇指锁，最高承压可达20bar，经过验证的连续按压次数可达1000次

所有料液接触部件均符合 ISO 10993和 USP Class VI医疗级标准

专利双密封设计，微生物隔断，有效保障极低微生物水平，通过了微生物挑战实验（107 CFU/ml)

可耐受高压灭菌121℃ 30min、伽马射线灭菌25kGy

专利S/M/B模块设计，提供变径方案，快速实现变径

补充作为快速接头的优势

Xezconnector®快速连接器

变径方案（以PC材质示范，PSU同样适用）

公接头设计S/M/B三种模块，快速实现下列孔径变径:

1/4”、3/8”、1/2”

1/2”、5/8”、3/4”

3/4”、1”

变径方案如右图，部分变径方案需订购变径组件

使用Xezconnector®快速连接器TIPS：

1. 快速，连接后可通过微生物挑战实验（107 CFU/ml)

2. 操作便捷，连接效果具备声音提示

3. 连接相较于传统接头更加坚固耐用，管路可旋转，避免绕管发生

上游生物制药工艺中液体转移和系统连接的核心组件。它们凭借无菌连接与灵活适配的特性，成为连接培养基存储、细胞培养反应器与下游收获单元的关键桥梁，保障了从接种到产物获取全流程的连续性与安全性。

培养基与缓冲液管理

实现培养基从储液袋到生物反应器的快速无菌转移，避免人工操作误差。支持一次性补料袋与反应器的直接对接，实现精准分批补料，既提升了营养供给的及时性，又最大程度降低了生产环境中的潜在污染风险。

细胞培养系统适配

无缝兼容多层细胞培养器与摇瓶密闭系统的无菌管路连接。完美适配Wave、Mobius等主流一次性生物反应器，满足高密度细胞培养过程中接种、在线补料、过程取样及最终培养终点收获的全周期工艺操作需求。

收获与澄清工艺

构建细胞收获液从生物反应器到深层过滤器、连续流离心设备的直通流体通路。优化澄清过滤环节各功能组件间的连接效率，减少管路死角，在提升固液分离速度的同时，有效保护目标产物活性，保障最终收获液的质量与回收率。

在下游纯化环节，从层析系统的快速切换到膜分离的无菌处理，再到中间产物的安全转移，为生物制药的下游生产提供了稳定可靠的流体连接解决方案。

层析工艺优化

缓冲液从储液袋到层析系统的快速转移设计。支持层析柱与泵、进样阀、收集器之间的无缝对接，实现层析柱的快速更换，大幅缩短工艺周转时间，提升纯化效率。

膜分离无菌通路

完美适配切向流过滤与超滤系统，实现膜包与储液罐的快速连接。在病毒过滤和除菌过滤的关键步骤中，提供稳定的管路接口，降低污染风险，确保生物制品的安全性与活性。

产物转移与暂存

一次性2D储液袋与3D储液桶普遍采用快速连接器作为标准进出液口。简化了不同纯化步骤间的中间产物转移流程，实现了从“批次”到“连续流”生产模式的平滑过渡，减少人为操作误差。